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关于我们
成立于2006年
北京金沃夫生物工程技术有限公司是一家集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械高新技术企业。
现有生产及办公场所两处，总面积约5,400平方尺，其中于2022年新建符合GMP规范要求的洁净室，面积近750平方尺，满足生产需要新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原快速检测试剂盒等产品。
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最新消息
我们已获得100多项CE备案证书，涵盖呼吸系统检测产品、消化系统检测产品、优生系列检测产品、性病系列检测产品、传染病系列检测产品等，成为全球知名的体外检测供应商高质量的诊断试剂供应商。
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金沃夫顺利获得英国CTDA批准！
申请并通过英国CTDA审批程序非常困难，已获得MHRA新冠病毒产品注册的厂商需在规定时间内回复：是否愿意参与CTDA审批流程，只能通过 CTDA 审批程序后可正常在英国上市，否则 MHRA 注册将被撤销。国内获批新冠病毒企业仅7家...
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新型冠状病毒抗原检测试剂...
“哪里有疫情，哪里就需要检测。”现在新一轮变异病毒的传播，让国内外的疫情防控工作更加紧张。随着许多国家和地区对抗原快速检测产品的肯定和对居家自测的倡导，抗原快速检测的国际市场仍然供不应求。
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金沃夫顺利获得CE认证...
北京金沃夫生物工程技术有限公司生产的抗原自检试剂盒已获得欧盟自检CE认证资质。CE自检认证不同于常规的CE自我符合性声明，它需要经过欧盟认可的第三方公告机构对制造商的医疗器械产品进行严格的技术审查，还需要通过临床试验要求...
产品特点
● 抗多种药物干扰；测试稳定性和准确性高。● 取样方便；操作简单；适合全家。
● 15分钟出结果；快速灵敏；高准确率。
