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公司简介

北京金沃夫生物工程技术有限公司成立于2006年。

01概述

是一家集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械高新技术企业。

现有生产及办公场所两处,总面积约5,400平方尺,其中于2022年新建符合GMP规范要求的洁净室,面积近750平方尺,满足生产需要新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂盒等产品。

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02主要产品

我们公司专注于国内和全球市场。我们已获得100多项CE备案证书,涵盖呼吸系统检测产品、消化系统检测产品、优生系列检测产品、性病系列检测产品、传染病系列检测产品等,成为全球知名的体外检测供应商高质量的诊断试剂。

我公司形成了具有自主知识产权的胶体金法、彩色乳胶法快速免疫诊断试剂和免疫荧光定量POCT系列产品,拥有妇科、儿科、消化内科、呼吸科等20余项医疗器械注册证,其中第三类20项类医疗器械注册证。成为国内妇科领域获得三类医疗器械注册证最多、品种相对齐全的生产企业。

03销售网络

北京金沃夫生物工程技术有限公司先后获得欧美、东南亚、非洲等国家的准入资格,参与了欧美、澳大利亚等大部分国家政府采购订单的招标工作、加拿大、日本、韩国及东南亚。以千万级优质新冠病毒抗原检测试剂产品助力世界各国抗击疫情,成为国内少有的“零投诉”企业。

我公司将遵循质量方针:质量为本,开拓创新,科学管理,诚信服务。我们将开发更好的产品,积极协助政府,努力服务客户。我们愿与客户共同发展,共创双赢,为人类健康保驾护航。

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证书

ISO9001

ISO9001

ISO13485

ISO13485

COVID-19抗原专项检测证明

COVID-19专业测试CE证书

COVID-19自检CE证书

COVID-19自检CE证书

生产许可证

生产许可证

商业执照

商业执照

高新技术证书

高新技术证书

医学检验试剂盒

实用新型专利证书-1

样品采集瓶

实用新型专利证书-2

一种用于免疫层析试纸板定位的卡金

实用新型专利证书-3

外观设计专利--组装机

外观设计专利证书