北京金沃夫生物工程技术有限公司生产的抗原自检试剂盒已获得欧盟自检CE认证资质。CE自检认证不同于常规的CE自我符合性声明，它需要经过欧盟认可的第三方公告机构对制造商的医疗器械产品进行严格的技术审查，还需要通过临床机构的临床试验要求。只有证明产品临床性能安全可靠，符合国际技术指标，才能颁发证书。
值得注意的是，此次金沃夫获得自测版CE认证，意味着金沃夫家用covid-19抗原检测试剂盒自测版可在27个欧盟成员国及其他国家上市销售。承认欧盟CE认证的国家。检测仪可在各大超市或药店购买，个人即可进行检测操作，既节省了检测时间，又满足了covid-19居家检测的防疫需求，给老百姓带来极大便利.
随着全球疫情防控政策的逐步开放，优质自检产品将在常态化疫情防控中发挥重要作用。
在国内召开的全国政协会议上，全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙建议，在现有疫情防控基础上，常态化疫情防控尽快建立“以居家自检为主的抗原大规模快速检测+核酸靶向小规模精准检测”相结合的模式，充分利用现有核酸和抗原检测技术各自的特点和优势应用大数据技术。
发布时间：Mar-01-2023