申请并通过英国CTDA审批程序非常困难，已获得MHRA新冠病毒产品注册的厂商需在规定时间内回复：是否愿意参与CTDA审批流程，只能通过 CTDA 审批程序后可正常在英国上市，否则 MHRA 注册将被撤销。国内仅有7家新冠病毒抗原试剂获批企业成功获得CTDA注册，北京金沃夫生物工程技术有限公司就是其中之一。
CTDA的成功注册，充分证明金沃夫产品品质优良，企业实力雄厚。
CTDA获批的意义和价值是什么？
4月1日起st, 2022年，英国宣布结束对所有人免费进行covid-19核酸检测，此举势必会增加英国市场对covid-19抗原自检试剂盒的巨大需求。
虽然在 3 月 21 日早些时候st2022年，英国政府网站公布了3份总计约77亿元的covid-19抗原检测试剂采购订单，分别采购自检产品5.95亿英镑（约500亿元）、2.378亿英镑（约200亿元） ) 和来自国内 covid-19 制造商的 8510 万英镑（约 7 亿元人民币）。
由此可见，英国covid-19检测市场具有吸引力，加之covid-19检测产品通过CTDA审批的难度和不可替代性，通过CTDA审批的企业较少意味着该市场竞争较少，金沃夫将未来在英国市场竞争中具有很大优势。
随着全球疫情防控政策的逐步开放，优质自检产品将在常态化疫情防控中发挥重要作用。
金沃夫抗原检测产品在国内外拥有稳定的用户群体，包括医疗系统检测、高危行业集中检测、家庭自检等适用检测方式，支持多种规格。欧盟认证灵敏度：96.88%；特异性：100%。高灵敏度和高特异性保证了检测结果的准确性。
发布时间：Mar-01-2023